• Aude BConsultant Performance Qualité en Recherche Clinique

    Aligner Stratégie et Processus pour

    Optimiser la Qualité de la Recherche Clinique
  • Aude BConsultant Performance Qualité en Recherche Clinique

    Piloter la Gestion des Risques pour

    améliorer la performance des Essais Cliniques
  • Aude BConsultant Performance Qualité en Recherche Clinique

    Accompagner les Investigateurs pour

    faciliter l’accès des patients à la recherche
Cabinet de conseil exclusivement dédiée à la Santé

Aude BConsultant, cabinet de conseils exclusivement dédié à la Performance de la Recherche Clinique, offre une combinaison d’expertises afin d’adapter une Démarche Qualité aux obligations réglementaires, aux innovations des Promoteurs et à l'organisation des Investigateurs et des parcours de soins pour améliorer la mise  à disposition des traitements pour les Patients.


L’Assurance Qualité Clinique au service des Industries de Santé

les Bonnes Pratiques Cliniques Pharmaceutiques, Médicales et Cosmétiques.

Accélérer la mise à disposition des traitements et des dispositifs médicaux innovants en toute sécurité repose sur l’Assurance Qualité, partenaire stratégique de chaque maillon de la chaîne des valeurs, à commencer par la Recherche Clinique.

La performance de la Recherche Clinique, étape fondamentale de l’innovation scientifique, garantit la mise à disposition et la sécurité des traitements de demain. 

La mise en conformité des Biopharmas, des Biotechs et des Medtechs en synergie avec leurs CROs et les Sites Investigateurs assure le succès des thérapies et dispositifs innovants.

« La Qualité est une habitude, prenons la ensemble »

Expertises en Recherche et Développement Clinique

Certifiée Lean Six Sigma, Aude BConsultant met à votre disposition plus de 25 ans d’expérience des Industries de la Santé et de la Recherche Clinique, de ses acteurs et de leurs enjeux locaux et internationaux pour implémenter, transformer et sécuriser la Démarche Qualité.


« la Qualité est l’ambassadrice silencieuse de la performance »


Système Management Qualité, Procédures Opératoires Standards

Système de Management Qualité et Procédures Opératoires Standards

2-	Conception et Conduite d’Etudes Cliniques

Conception et Conduite d’Etudes Cliniques

Performance Achat et Partenariat CRO

Performance Achat et Partenariat CRO

Gestion des risques, Optimisation CAPA

Gestion des Risques et optimisation CAPA

Préparation aux Audits et Inspections

Audits et Inspections

Formation et développement des compétences

Formation et Développement des compétences

Définir et mettre en œuvre votre politique d’Assurance Qualité

La Qualité, partenaire stratégique de la performance

L’ambition d’Aude BConsultant est de servir vos objectifs et notamment de soutenir l'amélioration continue de la Qualité au travers des démarches telles que :

  • Définir une stratégie de conformité réglementaire
  • Anticiper une inspection FDA, EMA, ANSM
  • Préparer une levée de fonds
  • Implémenter la Recherche Clinique dans une filiale
  • Sélectionner, contractualiser et contrôler ses CROs
  • Piloter un projet d’amélioration continue (organisation, processus, projet)
  • Optimiser la gestion des déviations et le plan CAPAs
  • Accompagner la performance des équipes opérationnelles

Soutenir la Performance engage Aude BConsultant aux côtés des Investisseurs, des Institutionnels, des Biotechs, Biopharmas, Medtechs, des entreprises cosmétiques et de leurs partenaires stratégiques (CRO,CMO) qui participent quotidiennement à la Recherche et au Développement des Innovations de Santé.

Les Missions de l’Expert Assurance Qualité en Recherche Clinique

Aude BConsultant accompagne la croissance et les transformations  technologiques, organisationnelles et digitales en proposant une expertise complémentaire, des solutions innovantes et flexibles adaptées à chaque situation. 

Depuis Suresnes (92), dans vos locaux et partout dans le monde, en français et en anglais, Aude BConsultant offre un regard différent, des valeurs sérieuses et une considération rigoureuse de vos priorités.

Conseil Stratégique aux Chefs de d'Entreprise

Conseil Stratégique

Consulting

Management de Transition

Management de Transition

Pilotage de Projets Complexes

Pilotage de Projets Complexes

Audit Opérationnel et Pré-Inspection

Gestion de crise et Reprise de contrat

Faire de votre Démarche Qualité le cœur de la Performance en Recherche et Développement

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