Missions Qualité Aude BConsultant

Répondre aux enjeux des Biopharmas, Biotechs, Medtechs et Cosmétiques

Audit et Pré-Inspection

Synchroniser les systèmes qualité

  • Audit des Procédures Opératoires Standards et du SMQ
  • Audit CRO (headquarter et filiales)
  • Audit opérationnel (Opérations Cliniques, Direction Qualité)
  • Audit de Sites Investigateurs (QMS, flux de gestion)
  • Pré-inspection (Promoteur, CRO, Site)
Cette solution est la vôtre

Vous souhaitez faire de votre Plan Qualité un réel atout de performance plutôt qu'un simple outil de contrôle pseudo-disciplinaire. Votre ambition : sécuriser vos objectifs stratégiques dans les règles de l'art.

Comment envisagez-vous une pré-inspection ?

Continuité et Gestion de Crise

Sécuriser l'activité de Recherche

  • Evaluation des Risques (systémiques et opérationnels)
  • Procédure de réversibilité de contrat de services
  • Rédaction│Optimisation du Plan de Continuité d'Activité
  • Plan de gestion de la Cellule de Crise
  • Pilotage RCA│CAPA (Sortie de Crise)
Cette solution est la vôtre

Responsable de la continuité de l'entreprise ou de votre  département, vous recherchez un Consultant expérimenté en Business Continuity capable de concevoir, rédiger et/ou optimiser votre Plan de Continuité, coordonner la cellule de crise et/ou piloter la sortie de crise.

Avez-vous vraiment cette expérience ?

Consultation Stratégique

Promouvoir la Qualité au coeur de l'Exécutif

  • Hotline téléphonique (forfait support)
  • Cadrage réglementaire et définition des enjeux
  • Synthèse de(s) problématique(s) et diagnostic des causes
  • Identification des alertes et rédaction d'un plan de progrès
  • Préparation de réunions stratégiques (COMEX - COPIL)
Cette solution est la vôtre

Dirigeant, CEO ou membre du COMEX, vous cherchez un Expert Qualité Globale qui vous assiste dans votre mission, un oeil et une oreille externe qui fournit une réponse à toute question, une solution à chaque problème.

Pourquoi choisir un consultant indépendant ?

Missions de Consultant

Accompagner la performance en optimisant la Qualité

  • Accompagnement d'une inspection réglementaire
  • Conduite du changement (organisation, processus,…)
  • Coordination des équipes Qualité
  • Pilotage de l'optimisation (CAPA, Risque Fournisseur)
Cette solution est la vôtre

CEO d'une Start-Up, Responsable des Opérations Cliniques, des Affaires Médicales, de la Qualité, vous recherchez un Consultant pour disposer d'une expertise complémentaire qui accompagne la montée en compétence de vos équipes.

Comment travaille un Consultant indépendant ?

Management de Transition

Assurer la mission de la Direction Qualité

  • Conception│Optimisation du plan d'Excellence Opérationnelle 
  • Déploiement de la stratégie Qualité, pilotage, co-pilotage
  • Coordination du réseau d'experts Qualité (Lean Six Sigma)
  • Optimisation des procédures standards (qualité/coûts/délais)
  • Transfert de compétences / mentoring
Cette solution est la vôtre

Dirigeant ou membre du COMEX, vous recherchez un cadre autonome et expérimenté qui sécurise le périmètre fonctionnel, qui mette en place votre Système de Management Qualité ou qui remplace un Directeur Qualité indisponible.

La mentalité Qualité

Pilotage de Projets Transverses

Adopter la culture Lean

  • Prise de connaissance du terrain et des équipes
  • Programme d'intégration et plan de formation
  • Conception des outils Lean
  • Planification des jalons et définition des indicateurs
  • Plan de communication et reporting
Cette solution est la vôtre

Dirigeant d'entreprise ou Responsable Compliance│Excellence Opérationnelle, vous cherchez un spécialiste Lean Six Sigma pour (co)piloter un projet d'amélioration continue s'inscrivant dans la conduite du changement/transformation de l'entreprise.

Concrètement, comment fonctionnez-vous ?

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